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盐酸多奈哌齐片由Eisai研发

    发布时间:2019-05-06    来源:未知

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  审评结论:按照《中华人民共和国药品办理法》及相关划定,经审查,本品合适药品注册的相关要求,核准注册,发给药品核准文号。

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  浙江华海药业股份无限公司发布通知布告称,公司已于近日收到国度药监局核准签发的盐酸多奈哌齐片《药品注册批件》,标记着公司具备了在国内市场发卖该药品的资历。

  据领会,盐酸多奈哌齐片由Eisai研发,于1996年在美国上市。当前,美国境内,盐酸多奈哌齐片的次要出产厂商有Solco,Macleods等;国内出产厂商有EisaiInc,江苏豪森药业股份无限公司、贵州圣济堂制药无限公司等。2017该药品美国市场发卖额约2,560.52万美元(数据来历于IMS数据库),国内病院市场的发卖额约人民币6.8亿元(数据来历于咸达数据库)。

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  截至目前,公司在盐酸多奈哌齐片研发项目上已投入研发费用约人民币925万元。

  盐酸多奈哌齐片次要用于轻度或中度阿尔茨海默病症状痴呆症状的医治,华海药业向美国FDA申报的盐酸多奈哌齐片新药简单申请获得核准。

(责任编辑:admin)

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